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乙肝产品喜获医疗器械注册证

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乙肝产品喜获医疗器械注册证

201397,我公司研发的乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法),获得国家食品药品监督管理局《医疗器械注册证》,本品适用于定量检测人血清和血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA,主要是通过对乙肝患者血中HBV DNA基线水平和变化情况的监测,用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果监测。