喜讯!祝贺Sofia-呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒获批上市

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2 月 14 日,星耀医学独家代理的呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法)获得国家药品监督管理局注册审批。


注册证:国械注进 20203400084。


此次获批的呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒:


  • 生产厂家:美国Quidel
  • 规       格:25人份/盒
  • 操       作:简便,快速,15 分钟获取结果
  • 方   法 学:荧光免疫层析法,检测核心抗原
  • 性能优越:灵敏度 86%,特异性 97%
  • 平台智能:配合 Soifa 干式荧光免疫分析仪,
                        自动化程度高,可同时检测甲乙流



RSV疾病介绍

RSV-病原学

呼吸道合胞病毒,简称 RSV,副黏液病毒科、肺炎病毒属,有A、B两个亚型。该病毒具有高度传染性,可通过咳嗽或打喷嚏进行飞沫传播,也可在物体表面存活,当人们接触到污染物时,易被传染。潜伏期:2~8天。


RSV-流行病学

在温带地区,RSV在每年11月至次年4月流行;而在热带雨林地区,RSV呈全年流行。在中国大多数地区,RSV相关疾病流行高峰在1、2月份。


RSV-婴幼儿

RSV感染可导致婴幼儿支气管炎、喉炎、细支气管炎、肺炎等,早产儿和慢性肺炎、心脏病、免疫缺陷人群易出现严重症状。RSV是导致1岁以下婴幼儿细支气管炎和肺炎最常见的原因;RSV感染的住院儿童死亡率约0.3%~1.0%;是5岁以下儿童最常见的病毒感染死亡因素(尤其是1岁以下儿童)。


RSV-成人

在成人尤其是免疫力低下的人以及老人当中,RSV 感染也会导致鼻塞、咳嗽、发烧、头痛等感冒样症状;严重情况下病毒下行发展,会出现严重的下呼吸道感染。WHO 数据显示,全球每年的呼吸道合胞病毒感染老年患者近 3,000 万例,至少有 200 万例为重症住院病人。


[1]http://www.uptomed.ir/Digimed.ir/nelson-textbook-of-pediatrics-18th edition /Nelson Textbook of Pediatrics 18th Edition/ HTML/939.htm

[2]http://zl.elsevier.es/en/revista/anales-pediatria-37/articulo/asthma-and-respiratory-syncytial-virus--13065283

[3]Broughton S,Bhat R,Roberts A,et al. Arch Dis Child,2006,91(1):26-30

[4]MMWR. March 1, 2013 / Vol 62 / No 8

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